This prospective cohort study is important because regulated psychedelic services are expanding outside conventional clinical trials, creating an urgent need for evidence on real-world safety and outcomes. The central conclusion is that serious adverse reactions were uncommon among people using Oregon’s state-regulated psilocybin services, while participants generally reported improvement in mental health, well-being and life satisfaction during follow-up. These findings provide useful early evidence for regulators, clinicians and the public, but they do not establish treatment efficacy because there was no randomized comparison. Public-health policy should therefore use such data to strengthen informed consent, facilitator standards, surveillance and expectations about benefits and risks while continuing rigorous comparative research.

FR Cette étude prospective de cohorte est importante car les services réglementés utilisant des psychédéliques se développent en dehors des essais cliniques conventionnels, ce qui crée un besoin urgent de données sur leur sécurité et leurs résultats en conditions réelles. La conclusion centrale est que les réactions indésirables graves étaient peu fréquentes chez les personnes ayant recours aux services de psilocybine réglementés par l’État de l’Oregon, tandis que les participants rapportaient globalement une amélioration de leur santé mentale, de leur bien-être et de leur satisfaction de vie au suivi. Ces résultats constituent des données préliminaires utiles pour les autorités, les cliniciens et le public, mais ne démontrent pas l’efficacité du traitement en l’absence de comparaison randomisée. La politique publique doit donc s’en servir pour renforcer le consentement éclairé, les normes professionnelles, la surveillance et l’information sur les bénéfices et les risques.

ES Este estudio prospectivo de cohortes es importante porque los servicios regulados con psicodélicos se están ampliando fuera de los ensayos clínicos convencionales, lo que genera una necesidad urgente de evidencia sobre seguridad y resultados en condiciones reales. La conclusión central es que las reacciones adversas graves fueron poco frecuentes entre quienes utilizaron los servicios de psilocibina regulados por el estado de Oregón, mientras que los participantes comunicaron en general mejoras en salud mental, bienestar y satisfacción vital durante el seguimiento. Los resultados aportan evidencia inicial útil para reguladores, profesionales y público, pero no establecen eficacia terapéutica al no existir una comparación aleatorizada. La política de salud pública debe utilizarlos para reforzar el consentimiento informado, los estándares de prestación, la vigilancia y las expectativas realistas sobre beneficios y riesgos.